危险的假冒药物不断增多，已引起全球普遍关注。多个市场都将出台相应的法规，要求制药、医疗设备和包装消费品制造商在整条供应链上对产品进行全面跟踪，跟踪范围要一直向下延伸至独立的可销售单元。罗克韦尔自动化推出了全新的整体序列化解决方案，旨在帮助制造商达到这些监管要求。除了有助于实现合规性之外，此解决方案还可增强供应链的能力并带来一系列业务收益。
此整体序列化解决方案以罗克韦尔自动化的 PharmaSuite MES 软件作为强大支撑，集成范围将涵盖 ISA-95 所定义的从控制层到企业层的四个层级。此解决方案利用了 Microsoft Azure 云计算平台和服务，可无缝连接和共享数据。数据能够在工厂车间、企业、供应链合作伙伴和零售销售点之间共享，而且还可能直达客户。统一的序列化数据线程支持实时查看公司的产品和客户，能够提高互联企业中从生产、质量和财务一直到供应链、物流和营销等所有部门的效率和生产力。
“为符合全球范围内越来越多的序列化监管要求，生命科学以及许多食品、饮料和包装消费品领域的企业都必须实施或升级跟踪和追溯系统”，罗克韦尔自动化全球序列化负责人 Joe Whyte 表示。“我们的序列化解决方案不但可为制造商带来合规性，而且还可帮助他们实现真正的商业和业务收益。该解决方案有助于制造商避免因退款或返利不准确而导致的数百万美元的损失，并能通过消除灰色市场产品分流而增加数百万美元的收入。此系统不但可以降低成本，而且还能提高产品召回的准确性。生产率由实时消耗数据驱动，因此能够使制造和供应链库存得以优化。在理解公共数据线程后，除了合规之外几乎能够带来无限益处。”
现有的许多“黑箱”序列化解决方案都是在机器或企业层级进行定制开发、构建。这些黑箱方案在和批处理系统、过程控制系统或工厂层面的系统相集成时通常会带来各种难题，并且难以保持长期运行。而罗克韦尔自动化的整体序列化解决方案专为各个层级的互操作而设计。其中包括与生产线中不同的控制器、网络和序列化设备以及与工厂和企业层级的 MES 和 ERP 相集成。
作为标准解决方案，此系统可集成到现有生产线中，能够最大程度地减少生产中断并能减轻验证负担。此外，罗克韦尔自动化可提供实时诊断监视和应用级支持等远程支持，从而有助于最大程度地缩短此关键系统潜在的停车时间。
此整体序列化解决方案使用经 GS1 电子产品代码信息服务 (EPCIS) 认证的平台。此平台由美国马萨诸塞州韦斯特伯鲁 Covectra Inc. 公司提供，可为业务收益应用提供全球序列号生成和供应链事件存储数据管理功能，其中包括下游跟踪和追溯、消费者身份验证、患者依从性和患者效果监视等。
罗克韦尔自动化正在与其战略合作伙伴 Microsoft 合作，共同提供基于云的远程监视服务和信息解决方案，旨在同合作伙伴联盟计划中这一重要成员一道，将全球的业务和制造智能融合在一起。此系统以 Microsoft 的 Azure 云平台为基础，可使数据更易于访问，并可减少有时甚至可以消除设计和维护实际数据存储基础设施所需的资本投资。Azure 平台已获得国际最高水平的认证和认可，其中包括 ISO 27001 和 SOC2/SOC3。
