安万特巴斯德公司是全球医药健康行业的领导者之一,它专注于疫苗产品的研发,包括癌症疫苗、性传播疾病疫苗、艾滋病疫苗、高危流行病毒或传染性疾病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等等。而某些疾病如白喉,麻疹和肺结核的死灰复燃,清楚地表明在全球范围内需要系统的疫苗接种计划。每年,超过14亿剂的疫苗被用于为世界各地5亿多人进行免疫接种。而作为保护和改善人类健康的全球领导者之一,安万特巴斯德公司致力于提供最好的免疫解决方案以预防和治疗传染性疾病和癌症。
药物研发和生产的挑战
当前,制药行业面临着两个主要的挑战:质量和经济效率。质量涉及到产品功效,高纯度,高水准的安全性,可靠性,并保证所提供的产品必须完全符合卫生行政部门为保护消费者而设计的规定。经济效率在当前竞争激烈的环境中也是一个必须考虑的因素,因为与社会系统的健康成本紧密联系的价格压力能够成就或者阻断产品的上市。
为了成功应对这些挑战,安万特巴斯德公司推行了卓越项目,以此来推动全球的持续流程改善。除此之外,安万特巴斯德公司的工业运营六西格玛委员会希望基于一款优秀的软件工具将六西格玛培训项目以及为新药生产和研发的质量改进提案进行标准化。
最终,安万特巴斯德公司选择了全球最大的统计学软件公司SAS的交互式可视化统计发现软件JMP作为精益六西格玛项目的数据分析工具。公司所有的部门,包括交易流程在内,都受到了精益六西格玛的深刻影响,JMP也成为制造层员工每天使用自动化仪表盘进行流程管理的首选工具。
为什么选择JMP
“选择一项技术或工具以满足安万特巴斯德公司工业运营部门要求的主要标准包括技术覆盖面、经济可行性以及部署的容易程度”,Rene Labatut博士,这位工业运营部门流程技术改进执行总监如是说,“考虑到我们的综合目标,JMP是我们的最佳选择”。
“JMP能够帮助我们的员工紧密地控制流程的实施、诊断潜在偏差和流程稳健性提升机会”, Rene Labatut博士说,“JMP的可视化能力和内置的渐进式数据探索帮助我们定义互相关联的流程参数和输出,这种能力可以帮助跟进关系的优化并强化流程管理”。
在JMP的帮助下,安万特巴斯德可以将那些经过改进可以为公司带来显著财务收益的流程隔离出来。为此,一些专注于分析和解决问题的团队能够更快地以理性的分析识别根本原因。
总体解决方案
为最大化JMP对安万特巴斯德的帮助,JMP和SAS的法国团队为它提供了一个整体解决方案。这个方案特别强调美国食品与药物管理局(FDA) 21 CFR Part 11中的相关要求,以及提供本地化的技术支持服务,包括精益六西格玛专业知识,如Gage R&R,JMP脚本自定义以基于自动化功能管理改善的流程。