据了解,目前我国发放许可证的食品经营、生产企业有1180万家。全国有30个省、自治区和直辖市,70%的市和30%的县整合了食品和药品监管职能,成立了独立的食品药品监管机构,为食品药品的监管提供了重要的体制保障。
由于从食品的初级品的生产到消费,要经过诸多环节。任何一个环节都可能发生污染。我国农业生产和食品加工的规模化和集中度太低,从而导致市场上食品来源极其复杂,同时食品消费总量也明显高于一般国家。实验室常规的检测方法和仪器很难及时、快速、全面地监控食品安全的各环节状况。因此,市场上急需快速、准确、方便和灵敏的食品安全快速检测仪器。食品快速检测仪器的市场目前主要集中于政府食药监部门、食品检验检疫机构和第三方检测机构等。
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第一章、我国食品快检设备发展现状
2015年新《食品安全法》规定了快速检测可以在执法检测中使用,作为行政处罚的依据。同时,2015年由国家食品药品监督管理总局发布的《食品安全法实施条例(征求意见稿)》中有5条提到了快速检测方法的需求。此外,食品安全快速检测技术已被列入“十三五”国家科技创新规划,今后政府将加大对快检技术及相关产业的扶持力度。
目前包括国标、行标等在内的现行有效快检方法标准有130多项,其中以酶联免疫法、胶体金法、放射受体分析和酶抑制法为主。这充分证明了快速检测方法在食品行业需求的不断增强,也体现了国家政府部门对于快检技术的进一步认可。食品安全快速检测仪器因其应用目的、要求和场合的不同, 分为实验室快速检测、现场快速检测和在线快速检测三大类仪器。
随着产业发展和消费习惯的转变, 微生物的检测是必须的, 微生物快速检测技术及仪器将成为以后食品安全快速检测发展的一个趋势。另外, 鉴于实验室快速检测仪器和现场快速检测仪器两类仪器的优势与劣势, 装备了试纸条、试纸盒等快速检测设备的移动实验室将成为现场快速检测的发展方向。目前, 我国食品快速检测仪器发展遇到的阻力主要是缺少国家或行业标准以及高效的前处理方法, 随着近年来,国家对食品安全快速检测技术及仪器研发投入力度的加大, 相信我国食品安全快速检测仪器的发展将会迎来爆发式增长。
第二章、食品安全基层单位现阶段建设情况
近年来,政府持续加大投资建设食品安全源头基层单位。基层单位作为食品流通的关键环节受到越来越多的关注,针对于基层单位的实验室建设和仪器设备采购近年来也成迅猛增长的趋势。“十三五”规划提出,要加强基层监管能力建设及各级食品安全监管机构执法装备配备实现标准化,全面推进县级食品安全检验检测资源整合。同时,“十三五”规划指出要科学划定县、乡级行政区域内食品安全网格,合理配备监管协管力量,到“十三五”末,县、乡级100%完成食品安全网格划定。
2016年,国家发改委明确了第二批县级食品安全检验检测资源整合试点单位名单。据悉,此次试点项目建设期为中央投资下达起一年内。此次国家共确定了182个项目为县级食品安全检验检测资源整合第二批试点,其中包括95个项目为区域性检验中心(整合2个以上县相关检验资源,为多个县提供检验服务),87个项目为一般性检验机构(整合县域内相关部门检验资源,为多个部门提供相关检验检测服务)。
2014年国家发展改革委公布了全国首批30个县级食品安全检验检测资源整合 试点县名单,30个首批试点名单中包括9家区域性食品药品检验检测中心和21家一般检验机构。从公布的第一、二批县级食品安全检验检测资源整合试点区域性检验中心地区分布来看,山东省、山西省和河北省建设较多。从公布的第一、二批县级食品安全检验检测资源整合试点一般检验机构地区分布来看,江苏省、吉林省和黑龙江省建设较多。
第三章、食品接触材料新国标的变化
2016年,国家卫计委发布《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)等53项食品安全国家标准。新标准相比较现有的标准对食品接触材料范围做了更为清晰的界定。新国标《食品接触材料及制品通用安全要求》对企业责任做了进一步明确,包括对产品的非有意添加物质进行控制,确保原材料、半成品和成品符合相应的食品安全要求等。
新发布的《相关标准》变化主要表现在以下几点:一是迁移试验条件的变化,对产品的耐温性能和存储提出了更高的要求,尤其是针对塑料制品、橡胶制品、纸制品等原测试温度低、测试时间短的产品。二是新增加了许多原标准没有涉及到的特定迁移量或残留量的要求。三是部分理化检测项目如橡胶材料及制品中酸性和油性模拟物的总迁移量下降了较多。针对于金属材料及制品中的金属元素的限值也下降较多,这些限值的下降给相关的分析仪器带来了新的机遇和挑战。
据了解,新发布的《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》中涉及到的分析仪器主要包括三类:一、样品制备仪器中包括微萃取、超临界流体萃取、微波辅助萃取、超声萃取、制备用薄层色谱;二、分离分析仪器中包括高效液相、气相色谱、薄层色谱等;三、元素分析技术中包括电感耦合等离子质谱、原子吸收、原子发射和原子荧光等。
第四章、“十三五”规划为食品领域分析仪器采购带来的机遇
2017年2月新发布的“十三五”国家食品安全规划从政府层面上为食品领域相关仪器设备生产厂商带来了大量的机遇。首先“十三五”国家食品安全规划指出,“十三五”期间要制修订不少于300项食品安全国家标准,制修订、评估转化农药残留限量指标6600余项、兽药残留限量指标270余项。产品标准覆盖包括农产品和特殊人群膳食食品在内的所有日常消费食品,限量标准覆盖所有批准使用的农药兽药和相关农产品,检测方法逐步覆盖所有限量标准,这些标准的建立及方法的制定都离不开对相关食品安全分析检测仪器的需求。
其次,“十三五”食品安全规划指出,规划期间要建立众多国家农产品质量安全风险评估实验室、国家食品安全风险评估中心分中心和风险评估区域重点实验室。同时,“十三五”规划还指出要依托现有资源建设一批食品安全监管重点实验室,升级改造农产品质量安全风险评估实验室、粮食质量安全检验监测机构,建设进出口食品质量检(监)测基准实验室,升级改造部分省级进出口食品质量安全检(监)测重点实验室。这些新建实验室对食品领域相关分析仪器设备的采购有着大量的需求,需要相关仪器生产厂商能够提供针对于食品安全实验室的整体解决方案,因此,具备这方面能力的厂商有望在这场竞争中获得较大的优势。
最后,“十三五”食品安全规划为相关食品领域仪器设备的研发指明了方向,即重点支持研发冷链装备关键技术、过程控制技术和检验检测技术等。建立全覆盖、组合式、非靶向检验检测技术体系。研发食品中化学性、生物性、放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品,研发生化传感器、多模式阵列光谱、小型质谱、离子迁移谱等具有自主知识产权的智能化快速检测试剂、小型化智能离线及在线快速检测设备30~50台(套),制定检验规程120~150项,研制食品安全基体标准物质60~80种。