近日，清华大学宣布，其大学罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物，同时课题组和企业合作自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证，并获准进入中国和欧盟市场。这是人热休克蛋白90α被发现24年来，世界首个获批用于临床的产品，对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。
据悉，该试剂盒的研发是课题组与普罗吉生物科技发展有限公司合作的结果。研发团队攻克一系列技术难题，成功研发出性能稳定的“Hsp90α定量检测试剂盒”。之后在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的多家医院共同参与下，完成了世界上首个以Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验，成功证明了 Hsp90α是肺癌相关肿瘤标志物，可用于患者病情监测和疗效评价。目前，定量检测试剂盒2013年获得国家第三类医疗器械证书，并通过了欧盟认证，获准进入中国和欧盟市场。
由于Hsp90α肿瘤标志物具有广谱的特性，其用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌等其它多个瘤种的临床试验也将在近期完成。如能得到验证，试剂盒还可在多种常见肿瘤中应用。
据介绍，该检测试剂盒的使用方便快捷，成本较低。使用时只需采集1毫升血液，分离出血浆，稀释后加入到检测板中，即可以检测血浆中Hsp90α的含量。整个检测全程约需2小时即可出现结果。
2011年，美国国家癌症研究院公布了全球31个被明确用于癌症检测的产品，其中以血液为检测对象的有17个，均由外国科学家发现和定义，至今尚无我国自主发现的、具有自主知识产权的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。而此次的Hsp90α检测试剂盒是我国自主研发成功的，拥有完全自主知识产权。
