昨日,一则“何首乌可致药物性肝炎”的微博被广泛转载,微博称解放军第81 医院及四川省人民医院等多篇论文显示,何首乌会使用不当会伤害肝脏,形成药物性肝损伤。药物性肝损伤,也即药物肝,顾名思义就是药物或者药物的代谢产物引起的肝损伤,即使是常规剂量的何首乌也有致肝损伤的副作用。
何首乌不仅广泛用于药物,还可添加进保健食品以及洗护产品中。药通网分析师郑智文告诉记者,随着何首乌用途拓展,目前其年使用量已经达到了5000吨,成为了重要大宗中药材。
何首乌致肝损伤的案例并非个案
提出“何首乌因含有蒽醌类成分可致药物性肝炎”的微博显示,解放军第81医院的肝病研究所的《口服何首乌致肝损害40例临床分析》研究论文显示,在2004 年5月份到2008年5月份,对四年间共收治的40例因口服何首乌致肝损伤的案例进行分析,其中38例均为常规剂量,这40例病人均为治疗脱发、白发而服用了何首乌。平均服用9周后,出现了肝损伤的案例,有两例患者死亡。结论称,口服何首乌可引起肝功能损害,甚至诱发急性肝衰竭,对于有肝脏基础疾病及老年人应该慎重使用。
来自四川省人民医院感染科和自贡市第四人民医院消化内科的论文,对总数3例和36例病人的案例进行分析,均做出了完全一致和相似的结论。
万方数据库的搜索显示,何首乌致肝损害论文多达50余篇,其中国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》、《中国药物应用与检测》等核心期刊都刊发了何首乌致肝损伤的案例分析。另外,《祝您健康》类的科普杂志也发表文章称《乱服何首乌导致肝损伤》。
2006 年,原国家食药监局发布药物警戒通讯称,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了有关何首乌不良反应的相关信息,称有7份怀疑与何首乌相关的肝损害不良反应病例报送到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)。文献中也有何首乌致肝损伤的案例,故建议,何首乌制剂相关的不良反应表现具有很多肝病的体征和症状,若出现黄疸、恶心、呕吐等症状请及时就医。如确诊为肝损害,建议停止服用何首乌。
更值得关注的是,含有何首乌的药品多为非处方药,无需处方即可购买,而且作为可添加进保健食品的原材料,何首乌还广泛存在与保健食品中。国家食药监总局的官方网站显示,含有何首乌保健食品共 24种,在不适宜人群中,老年人和有肝脏基础疾病的患者并未被排除在外。
作用机理不明难脱身
何首乌不仅广泛用于药物,还可添加进保健食品以及洗护产品中。药通网分析师郑智文告诉记者,随着何首乌用途拓展,目前其年使用量已经达到了5000吨,成为了重要大宗中药材。
虽然何首乌致肝损伤曝出了多个案例,但是何首乌是否是罪魁祸首,目前监管部门并未一锤定音。
国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》在讨论完何首乌致肝损伤的案例后,称目前学术界主要有三种观点,一种观点认为何首乌导致药物性肝损害可能属于过敏反应,并非何首乌本身毒性所致;一种观点与遗传性肝脏代谢酶缺陷有关;另一种观点则认为何首乌中所含某种毒性物质所致。
业内人士告诉记者,中药曾被很多人认为安全无毒副作用,但是实际上作用机制和副作用不明,并非无副作用。实际上,作用机制尚不明确这也是中成药目前备受质疑的原因所在。
用药品种越多肝肾损害越大
药物性肝损害若能早期发现、早期治疗,则肝脏功能可能恢复。专家提醒,用药一定要保证来源是正规途径,用药前要仔细阅读说明书,最好在医生的指导下使用;避免超疗程、超剂量用药,对于普遍认为比较安全的中药、保健品也应提高警惕;此外,应尽可能避免多种药物同时应用,用药品种越多,发生肝损害的机会也就越大。用药后一旦出现以下情况,如转氨酶、尿胆红素异常,少尿或无尿、血尿,不明原因水肿,腰部胀痛,不明原因血肌酐升高,应高度怀疑药物引起的肝肾损害的可能,必须立即停用可疑药物,到正规医院做进一步检查。
很多血压、血糖、血脂“三高”人群需要长期用药,久而久之就可能引起肝损伤,如果出现这种情况,需要进行用药调整。比如降糖药引起的肝损伤,无法避免用药的时候,我们可以考虑将口服降糖药改为注射胰岛素治疗。部分骨关节疾病的患者和肿瘤患者,不管是中药治疗还是西药治疗,在用药一段时间后有可能出现肝损伤。
何首乌含量测定
避光操作。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈一水(25:75)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备:精密称取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯 -2-ο-β-D-葡萄糖苷对照品适量, 加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液, 即得。供试品溶液的制备:取该品粉末(过四号筛)0.2g,精密称定, 置锥形瓶中, 精密加人稀乙醇25ml,称定重量, 加热回流30分钟, 放冷, 再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量, 摇匀, 上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过, 即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注人液相色谱仪, 测定, 即得。该品含2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-葡萄糖苦(C20H22O9)不得少于1.0%。