日前,香港特区卫生署检验一种“维C银翘片”的口服产品,发现其可能含有多种没有标明及已被禁用的西药成分,包括“非那西丁”和“氨基比林”;6月19日,国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。目前此事件仍未有最终定论。
香港:内地一“维C银翘片”口服产品检出禁药
6月18日,香港特区卫生署向市民发出提醒,呼吁请勿购买或服用一种标明为“维C银翘片”的口服产品。经检验,该产品可能含有多种没有标明及已被禁用的西药成分,包括“非那西丁”和“氨基比林”,服用后可能危害健康。此产品没有进口到香港用于销售的记录,也没有申请药物注册的记录。
据了解,卫生署收到特区医院管理局的通报。2012年10月,一名41岁女病人因横纹肌溶解及低血钾,被送往玛嘉烈医院接受治疗。该病人在复诊时被发现血钾水平偏低,她向医生表示曾服用“维C银翘片”。经临床诊断,她的症状可能由药物相关的不良反应所引起。
而根据香港医院管理局的化验结果显示,“维C银翘片”含有两种没有标明及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,但在产品包装上标明含有的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏,均并未被检验出。“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售。前者会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引起粒性白血球缺乏症。
国家质检总局:初查未检出非法添加成分
国家食品药品监督管理总局19日晚间通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。
通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
食品药品监管总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩;如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。相关调查和处理情况,将及时予以公布。
维C银翘片,属于非处方药,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。具有辛凉解表、清热解毒的作用,是甲类OTC药物,患者可以自行购药。
浙江省中医院西药房专家王建平指出,这个药医院里基本上是不用的。从香港消息来看,该药没有检出应有的“维生素C”,“对乙酰氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”成分,基本可以判定为假药。“因为我国相关法规规定,正规药品都要有明确的成分。”