一台出自滨海新区的“试纸条判读仪”昨日参加了全球最高级别的体外临床诊断试剂及设备的行业展会——2011年美国AACC临床化学年会暨国际临床实验室设备展览会，引起相关领域行业专家的广泛关注。该判读仪完全采用我国自主创新技术，是全球首台通用型检测试剂判读仪，它的面世意味着检测试纸将突破肉眼判读标准，从而获得更准确、更科学的判读数据。据介绍，该判读仪已列入本市第六批自主创新产业化重大项目名录，该判读仪及其相关五大类检测试剂产品在国际市场上取得了突破性进展，获得了包括美国、意大利、法国、南非等近20个国家的订单，加快了滨海新区生物医药产业走向世界的步伐。
据了解，该判读仪学名为“免疫层析结果判读仪”，是由天津市中新科炬生物制药有限公司自主研发制造的专业型“试纸条”检测仪，目前已获得国家药监局医疗器械类产品生产注册许可及欧盟统一标准认证CE证书，在今年上半年开始量产并同步在10多个国家展开销售，取得了进军海外市场的新突破。
据中新科炬总经理李州介绍，该产品可以对采用尿液、血液、唾液等作为测试物的所有“试纸条”类监测试剂进行科学判读，通过2万例不同类型的试纸产品验证，准确率在98%以上。该判读仪在医院、体检中心、采血站、食品检验中心等机构将具有广泛应用前景。
“该产品最大的亮点是突破了‘试纸条’检测试剂只能一次性使用，监测结果不可保存的限制。通过与判读仪相连接的电脑可实现测试结果的图片、数据的长期记录和保存。可为医疗、司法行业的溯源追踪提供有力依据。”李洲对记者说，“过去的‘试纸条’监测没有定量标准，该判读仪使‘试纸条’技术的定量化测试成为可能。”
