为了针对潜在的传染病爆发作出反应,禽流感协作响应计划迈出第一步
AppliedBiosystems(纽约证券交易所:ABI)是AppleraCorporation旗下的企业,今天针对禽流感威胁发布了整套产品,其中包括标准化的禽流感监测工具箱、禽流感病毒序列信息以及全球流行感冒基因数据库。这些工具的作用是帮助国家卫生官员与研究人员评估及监管禽流感的暴发。这些产品也是范围更广的Applied Biosystems国际计划的一部分,从而确保能够为与传染病威胁有关的病疫学研究提供检测工具包与最新的基因数据。
就像是美国政府在2005年11月1日发布的《国家流感战略》所描述的一样,监测与检测对于不间断地了解形势非常重要,只有这样才能最大限度地为公众提供保护。建立全球监测系统能够快速可靠地跟踪流行感冒基因突变,这也是防止禽流感爆发所需要完成的第一步。
Applied Biosystems介绍了全球传染病监测计划的主要组成部分:
——标准化的监测与检测基础设施
——详细的基因分析
——实时监测与经过验证的流感检测工具包
——全球流感信息
——Applied Biosystems传染病监测系统
AppliedBiosystems应用市场总裁MarkP.Stevenson说:“美国政府与像是世界卫生组织这样的公共卫生机构已经认识到全世界需要建立强大的全球性传感病监测基础设施,从而来能防止传染病的大面积流行。”
Applied Biosystems应用市场事业部生物安全总监Christopher P. Melancon说:
“AppliedBiosystems已经意识到了公私合作在完成这项使命当中的重要性,所以正在利用其在科学、工程分析与制造方面的专家经验来满足这一需求,第一步就是推动具体的解决方案来解决禽流感的威胁。”
禽流感计划细节信息
AppliedBiosystems与公共卫生界的主要合作伙伴一起正在针对禽流感威胁推出综合性监测响应计划,以帮助公共卫生机构识别H5N1爆发,跟踪病毒性流感的基因突变。反应计划包括以下主要部分:
标准化的监测与检测基础设施
——详细的基因分析
对于了解流感病毒的基因突变来说序列测定是一种非常重要的技术。流行病学家能够使用基因序列信息来跟踪病毒突变以及疾病在动物及人类之间的传播。
AppliedBiosystems已经要求世界卫生组织(WHO)总部与流行感冒合作中心提供指导,并向全球主要的公共卫生实验室提供标准化的基因序列测试协议与技术。以世界卫生组织的指导为基础,AppliedBiosystems正在通过位于澳大利亚墨尔本的世界卫生组织流感合作中心来设计序列测定协议与工具包,并且将于2006年5月发布。以Applied Biosystems的业内领先的序列测定技术为基础,病毒基因测定系统能够对包括异常危险的H5N1子型病毒在内的整个病毒基因组进行序列测定及分析。全球4,500多个城市里已经安装了12,000多台AppliedBiosystems的基因分析仪,其中包括3130基因分析仪以及3730 DNA分析仪等系列产品。
——实时监测与经过验证的流感检测工具包
基于PCR实时技术的基因检测系统代表着最先进的监测技术,能够发现实验室样本中是否存在病毒。
AppliedBiosystems拥有全球性的PCR实时系统安装库,其中美国国家公共卫生网络就安装了100多台系统,美国政府在进入禽流感战备状态时可以调用这些仪器。
AppliedBiosystems已经开发出了TaqManA/H5流行感冒检测工具包,能在二个小时内检测出人类或者动物样本里是否含有包括H5N1在内的H5子型病毒。这种工具包能够在
AppliedBiosystems的PCR实时系统上使用标准协议进行运行,目前正在香港进行测试与优化,以最大程度提高工具包对于H5N1子型病毒样本的灵敏度。
香港大学微生物系统副教授LeoL.M.Poon博士说:“流感病毒出现进行频繁的基因变化的趋势,这就需要进行不间断的监控。通过使用众多历史上以及近来出现的样本测试禽流感工具包,我们相信它们能够可靠的检测与识别出这一快速变化的病毒。”
澳大利亚墨尔本世界卫生组织流感合作中心副主任IanBarr博士说:“对于检测包括危险的H5N1子型流感病毒在内的恶性病原体来说,基因检测是最可靠的方法之一。我们对AppliedBiosystems为全球流感科研界提出的支持计划感到非常满意,这能够满足关键性的公共卫生要求,我们期待新试验的推出。”
包括德国、意大利、斯洛文尼亚、肯尼亚、泰国、日本和澳大利亚在内的全球各地的参考实验室都将会对检测工具包进行进一步验证性测试。AppliedBiosystems希望能够在2005年末之前将这些工具包交付给入选实验室,并且在2006年进行大规模供应。为了确保在爆发时能够供应工具包,AppliedBiosystems计划在美国、英国、日本等地储备物料,从而能对工具包生产与分配进行更快的响应。
提供全球流感信息
AppliedBiosystems计划为与洛斯阿拉莫斯国家实验室(LANL)的流感序列数据库(http://www.flu.lanl.gov/)有关的分析软件购买非独家授权(订购)。使用授权将能使得全球高风险地区的外国政府和/或公共卫生实验室有权使用分析软件。为了确保那些采用了AppliedBiosystems的标准化序列测定平台的政府、科学机构、私营部门和实验室能够最大限度地共享关于流感病毒的科学信息,我们鼓励它们将流感基因序列信息提交给LANL数据库、GenBank、国家卫生研究院(NIH)或者其他政府数据库。
洛斯阿拉莫斯国家实验室授权总监Allen Morris博士说:“洛斯阿拉莫斯国家实验室对于与AppliedBiosystems以及其他合作伙伴合作来确保在病原体大面积爆发时能够提供科学专家经验与分析工具非常感兴趣。”
Applied Biosystems传染病监测系统
除了禽流感威胁之外,AppliedBiosystems还开发出了标准监测与检测系统来预防各种各样的传染病。系统包括:
——ABI PRISM 6100 Nucleic Acid PrepStation:能够采集与制作用于PCR实时系统的人类与动物样本的工具模块。
——具备TaqMan低密度阵列功能的AppliedBiosystems7900HTPCR实时系统:用于识别和标记指定病原体的高吞吐量系统。
——标准化协议:能够确保测试具备可复现性和能获得可靠结果的病原体协议。
Applied Biosystems全球传染病监测计划
凭借其生命科学研究系统的全球性安装库,AppliedBiosystems已经为公共卫生与生命科学界作了将近25年的贡献。AppliedBiosystems全球传染病监测计划的目标是建立综合性的生物安全基础设施,从而保护公众不受人为与天然传染病的威胁,这具体包括禽流感、炭疽热、野兔热、瘟疫以及其他需要优先考虑的病原体。凭借科学专家经验、基因分析系统、监测工具包以及全球分销渠道,AppliedBiosystems计划提供用于传染病监测的可靠的标准生物安全解决方案。
只能用于研究用途。不得用于医学诊断用途。
AppliedBiosystems的流感检测产品只能用于流行病学研究。这些产品尚未得到美国食品与药品管理局或者其他任何监管机构的批准,此外根据欧洲IVD指令也不得用于人类诊断或者其他临床应用,因此这些产品不打算也不会用于人类诊断或者其他任何临床应用。