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药用复合软膏管的检验方法与测试仪器介绍

   日期:2010-07-22     来源:济南兰光机电技术有限公司    作者:济南兰光    
核心提示: 药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂,其质量好坏直接关乎药品质量。目前复合药用软膏管常用材料为聚乙烯/铝/聚乙烯三层结构,
 

药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂,其质量好坏直接关乎药品质量。目前复合药用软膏管常用材料为聚乙烯//聚乙烯三层结构,根据国家食品药品监督管理局下发的“关于下发2005年药包材标准制(修)订计划函”对YBB00252002进行了修订,修订后的执行标准号为YBB00252005。根据标准规定药用复合软膏管检测项目主要包括耐压强度检测、内层与内层剥离强度检测、拉伸强度检测、管身热合强度检测,密封性检测,阻隔性能检测(水蒸气透过量与氧气透过量)等多项检测指标。为便于软膏及包装企业更好的了解YBB00252005对于质量检测的要求,济南兰光机电技术有限公司结合“Labthink兰光实验室”实际检验经验以及相应检测仪器介绍如下:

一、软膏管耐压强度试验

1、试验目的:由于复合软管是复合膜通过热压封合过程将膜制成管。若工艺不稳定,容易存在强度下降进行泄漏的问题

1、  试验方法:取样品,将管帽拧紧,扭力30N.cm-90N.cm,将压缩空气从管尾加入,空气压力为0.2Mpa,置于水中,持续加压30秒,不得破裂,且焊缝处应无气泡产生。

2、  检测仪器:采用济南兰光机电技术有限公司(Labthink)的NJY-20扭矩仪将软膏管的管帽旋紧,要求掌握旋紧力不得低于30N.cm 。之后用LSSD-01泄露与密封强度试验仪的夹头刺入软膏管尾部,并置于专用容器中(装有水),然后按标准规定通入200Kpa的空气,检测30秒内的泄露量。

二、             软膏管内层与次内层剥离强度检测

1、  试验目的:由于内层与铝层是通过粘结方法结合在一起,所以内层与次内层剥离强度的检测是用来判定复合状态的重要参数,所以需要进行该项检验

2、  试验方法:将样品照YBB00102003标准要求进行测试,注意纵向与横向的剥离强度均不得小于5N/15mm。(注意一定是内层与次内层剥离强度的平均值,而并非最大值)

3、  检测仪器:采用XLW系列智能电子拉力机(labthink兰光)进行检验即可,将试样取成15mm宽,预剥开50mm之后,装夹在智能电子拉力试验机的上下夹具间,设定试验速度为300mm/min,启动试验,测试出试验结果。

三、软膏管拉伸强度试验

1、  试验目的:该指标是用于判断材料机械性能的重要指标

2、  试验方法:按照YBB00112003标准规定进行测试,需分别检测纵横向拉伸强度,并且强度不得低于16Mpa.由于该材料为复合材料,故记录第一层材料断裂时的负荷即可。

以上信息由济南兰光机电技术有限公司提供,了解更多产品信息请致电:济南兰光0531-85068566或登录官网www.labthink.cn查询
 
  
  
  
  
 
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