药品包装用复合膜检验测试分析与仪器介绍
（济南兰光机电技术有限公司 聂合作 ，未经许可本文不可转载）
药品与消费者的健康和生命安全息息相关，药品的质量容不得半点差错，作为直接接触药品的包装材料、容器，其更是药品的有机组成部分，其中药用复合膜更是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物，包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出，从而造成药品的污染。药品中的有些成分可能在包装存放过程中被包装材料吸附，或与包装材料发生反应，而直接影响了药品质量或用药剂量。所以说对于药品包装用复合膜的检验与测试显得尤其重要！
一 、 药品包装用复合膜袋检测依据
。自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准，25个药品包装材料检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药品包装用复膜》。
二、药品包装用复合膜检测分析与仪器介绍
1、药品包装用复合膜热合强度检测
按照药品包装用复合膜袋通则规定，复合膜内层与次内层的复合强度规定应大于2．5N／
2、药品包装用复合膜阻隔性能检测
药品包装用复合膜的阻隔性检测，主要由药品的特性决定，药品一般对于水蒸气敏感而对于氧气不敏感。除中药饮片和低档冲剂的包装外，药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主，阻隔性检测首先要对药品包装用复合膜的水蒸气透过量进行测定，当然透氧性能也不能乎视，尤其是大输液膜袋不仅要测试氧气透过量，还需要对氮气的透过率进行检测。欲检测复合膜阻隔性能的气体透过量测试需要配备VAC-V1系列压差法气体渗透仪或TOY-C2透氧仪，检测水蒸气透过量则需要配备TSY-T1系列的透湿性测试仪与TSY-W系列的水蒸汽透过率检测仪器。
对于药品包装用复合膜的阻隔性检测，不仅要考虑穿过包装材料的渗透外，还应考虑包装袋热封边的渗透，热封边应有足够的宽度，使用的热封材料必须要有一定的阻隔性能。另外药品复合包装中的铝箔是不同于塑料的一种特殊材料，铝箔复合膜还应注意铝箔层在包装、运输、销售过程中的压穿、压断、折裂
